Budesonida en Adultos Mayores: Indicaciones, Uso y Precauciones

La budesonida es un glucocorticoide sintético tópicamente activo, bien establecido y ampliamente utilizado en diversas enfermedades, como el asma bronquial crónica y enfermedades intestinales inflamatorias crónicas. Su uso en el asma se investiga ampliamente en ensayos clínicos y se recomienda en las pautas clínicas habituales. La dosis diaria debe adaptarse a la gravedad del asma.

Composición y Formulaciones

Cada 100 g de suspensión contiene Budesonida 0.322 g, con 1,1,1,2-tetrafluoroetano como excipiente. La budesonida en suspensión (200 mcg/dosis), administrada mediante inhalador de dosis medida (MDI), es una formulación para el tratamiento del asma bronquial crónica en pacientes en los que el tratamiento convencional no resulta efectivo. Esta formulación permite diferentes pautas de tratamiento, con una dosis máxima diaria de 1.600 mcg/día (200 mcg x 8 aplicaciones).

Existen diversas presentaciones de budesonida:

• El polvo de budesonida para inhalación oral (por ejemplo, Pulmicort Flexhaler) se usa en adultos y niños mayores de 6 años.
• La suspensión de budesonida (líquido) para inhalación oral (por ejemplo, Pulmicort Respules) se usa en niños de 12 meses a 8 años de edad.
• La budesonida (Tarpeyo) se usa para reducir las proteínas en la orina en pacientes con nefropatía primaria por inmunoglobulina A.
• La budesonida (Uceris) se usa para el tratamiento de la colitis ulcerosa (afección que provoca inflamación y úlceras en el revestimiento del colon y el recto).

Uso en Adultos Mayores

Si tiene 65 años o más, debe usar este medicamento con cuidado. Es crucial que informe a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma (recetados, de venta libre, productos naturales, vitaminas) y los trastornos que pueda tener, para asegurar la seguridad y eficacia del tratamiento.

Indicaciones Terapéuticas

La budesonida es un antiinflamatorio esteroideo (Código ATC: R03BA02). El aerosol para inhalación de 200 mcg está indicado para el asma bronquial crónica cuando la terapia convencional no es efectiva. Además, la budesonida puede indicarse para el tratamiento o prevención de pólipos nasales después de la cirugía.

Consideraciones Especiales y Advertencias

Antes de usar la inhalación de budesonida, es fundamental informar a su médico sobre las siguientes condiciones:

• Alergias a la budesonida, a cualquier otro medicamento o a los ingredientes del polvo de inhalación o la solución del nebulizador. Si usa el polvo para inhalación, informe si es alérgico a las proteínas de la leche.
• Presión arterial alta, osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen fácilmente), úlcera de estómago, cataratas o enfermedad del hígado.
• Infecciones actuales, tuberculosis (TB) o contacto con alguien con tuberculosis. También si padece glaucoma o hipertensión ocular, o una infección ocular por herpes.
• Cualquier tipo de infección no tratada en cualquier parte del cuerpo.
• Si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. Es importante, tanto para la madre como para el feto, mantener un adecuado tratamiento del asma durante el embarazo. Budesonida pasa a la leche materna, pero a dosis terapéuticas no se esperan efectos en el lactante, por lo que puede usarse durante el periodo de lactancia.
• Si se someterá a una cirugía, incluso dental, informe a su médico o dentista que usa budesonida.

Si tiene otra afección médica, como asma, artritis o eczema, que pueda empeorar al disminuirse su dosis de esteroide oral, informe a su médico. Su cuerpo puede ser menos capaz de hacer frente a situaciones de estrés como una cirugía, una enfermedad, un ataque grave de asma o una lesión durante este período. Llame a su médico inmediatamente si se enferma.

Manténgase alejado de personas enfermas, especialmente de las que tienen varicela o sarampión, si nunca las ha tenido y no ha sido vacunado. Si está expuesto, llame a su médico de inmediato.

Cambio de Esteroides Orales a Inhalados

Si está tomando un esteroide oral como dexametasona, metilprednisolona o prednisona, es posible que su médico disminuya gradualmente su dosis de esteroide después de comenzar a usar la budesonida. Si cambia de un esteroide oral a otra forma de esteroide, es posible que se presenten efectos secundarios graves y hasta mortales, como debilidad, cansancio, vértigo, malestar estomacal, vómitos, problemas para pensar con claridad o hipoglucemia. Llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de estos síntomas.

Si ha estado tomando este medicamento durante varias semanas, consulte al médico antes de suspenderlo. No suspenda el tratamiento bruscamente (al cabo de 10 días reducir la dosis diaria gradualmente).

Interacciones Medicamentosas

Evite la concomitancia con ketoconazol, itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (antimicóticos azólicos, inhibidores de la proteasa, antibióticos macrólidos, amiodarona). Si no es posible, espacie la administración.

No coma pomelo (toronja) ni tome jugo de pomelo mientras toma este medicamento, ya que puede incrementar el metabolismo y la exposición sistémica.

Dosis y Administración

La budesonida en polvo para inhalación oral generalmente se inhala dos veces al día. La suspensión de budesonida para inhalación oral generalmente se inhala una o dos veces al día. Intente usar la budesonida aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregunte a su médico o farmacéutico cualquier duda. No use más ni menos de la dosis indicada ni más seguido de lo prescrito por su médico.

La budesonida controla los síntomas del asma pero no la cura. La mejora en su asma puede ocurrir tan pronto como después de usar el medicamento, pero los efectos totales solo se ven hasta 1 a 2 semanas después de usar el polvo, y de 4 a 6 semanas después de usar la suspensión regularmente. Continúe utilizando budesonida incluso si se siente bien. No deje de usar budesonida sin consultar a su médico.

La budesonida ayuda a evitar los ataques de asma (episodios repentinos de falta de aliento, sibilancia y tos) pero no detendrá un ataque de asma que ya inició. Su médico le recetará un inhalador de acción breve (de rescate) para usar durante los ataques de asma. No utilice la budesonida durante un ataque de asma.

Instrucciones para el Uso del Inhalador de Polvo Oral (Pulmicort Flexhaler)

1. Cada inhalador está diseñado para proporcionar 60 o 120 inhalaciones. Es importante dar seguimiento al número de inhalaciones utilizadas. Deseche el inhalador después de haber utilizado la cantidad etiquetada, incluso si aún contiene líquido o libera aerosol.
2. Antes del primer uso, lea las instrucciones escritas en el empaque. Pida a su médico, farmacéutico o terapeuta respiratorio que le muestre la manera correcta de usarlo.
3. Para preparar el inhalador nuevo por primera vez, sosténgalo verticalmente (boquilla hacia arriba), gire el agarrador café completamente a la derecha y luego regréselo a la izquierda. Escuchará un clic. Repita. La unidad está preparada y lista para cargar la primera dosis. No necesita prepararlo de nuevo.
4. Para cargar una dosis, sostenga el inhalador verticalmente y gire el agarrador completamente a la derecha y a la izquierda hasta que haga clic.
5. Gire su cabeza lejos del inhalador y exhale. No sople ni exhale en el inhalador.
6. Sostenga el inhalador vertical u horizontalmente. Coloque la boquilla entre sus labios dentro de su boca. Incline levemente su cabeza hacia atrás. Cierre sus labios apretados alrededor de la boquilla (no muerda ni masque). Inhale profunda y fuertemente. Asegúrese de que la niebla entre a su garganta y no sea bloqueada por sus dientes o lengua.
7. Retire el inhalador de su boca y contenga la respiración aproximadamente 10 segundos. No sople ni exhale a través del inhalador.
8. Si debe inhalar dos aplicaciones, repita los pasos 4 al 6. Para la siguiente aplicación, el inhalador debe estar cargado en la posición vertical antes de usarlo (girar el agarrador).
9. Vuelva a colocar la tapa de protección.
10. Después de cada tratamiento, enjuague su boca con agua y escúpala para reducir el riesgo de candidiasis orofaríngea. No trague el agua del enjuague.

Instrucciones para el Uso de la Suspensión de Nebulizador (Pulmicort Respules)

1. Retire una ampolla de suspensión de la bolsa de aluminio.
2. Agite suavemente la ampolla con un movimiento circular.
3. Sostenga la ampolla verticalmente y gire la parte superior. Vierta todo el líquido en el depósito del nebulizador. No mezcle otros medicamentos con budesonida.
4. Conecte el depósito a la pieza bucal o mascarilla.
5. Conecte el nebulizador al compresor.
6. Coloque la boquilla en la boca de su hijo o use la mascarilla. Haga que su hijo se siente en una posición erguida y cómoda y encienda el compresor.
7. Diga a su hijo que respire de forma tranquila, profunda y uniformemente hasta que se deje de formar el vapor.
8. Después de cada tratamiento, haga que su hijo se enjuague la boca con agua y que la escupa; no debe tragar el agua.
9. Deseche la ampolla vacía y su parte superior en un basurero fuera del alcance de niños y mascotas.
10. Limpie el nebulizador regularmente siguiendo las instrucciones del fabricante.

Para la budesonida en cápsulas orales (Entocort EC), si no puede tragar las cápsulas enteras, puede abrirlas y rociar el contenido en una cucharada de compota de manzana, mezclar bien y tragarlas enteras sin masticarlas en los 30 minutos siguientes a la mezcla.

Farmacología de la Budesonida

Mecanismo de Acción (Farmacodinamia)

La budesonida es un potente glucocorticoide no halogenado con actividad glucocorticoidea estándar cuando se administra por vía sistémica, y con una alta afinidad por el receptor glucocorticoide. Se desarrolló principalmente para uso tópico, y en estudios con animales, ha demostrado un alto índice de actividad tópica/sistémica.

El efecto de la budesonida administrada en aerosol depende de su actividad antiinflamatoria e inmunosupresora local. Los glucocorticoides inhalados reducen el número de células inflamatorias (eosinófilos, linfocitos y mastocitos), restablecen la integridad epitelial de las vías aéreas y reducen los índices de activación eosinófila. También inhiben la transcripción de diversas citocinas sobre expresadas en el asma (IL-3, IL-4, IL-5 y GMCSF), la exudación plasmática y la formación de prostaglandinas y leucotrienos.

A diferencia de otros corticosteroides, la budesonida se conjuga de forma reversible a ácidos grasos intracelulares del tejido pulmonar, formando ésteres lipofílicos que prolongan su retención en las vías aéreas, contribuyendo a la duración de su actividad antiinflamatoria local.

Biotransformación y Eliminación

La budesonida experimenta un amplio grado (aproximadamente 90%) de biotransformación en el hígado, principalmente por la enzima CYP3A4, a metabolitos con una actividad esteroidea menor del 1% de la budesonida. Estos metabolitos se excretan por vía renal, como tal o en su forma conjugada. No se ha detectado budesonida pura en la orina.

Efectos Secundarios y Riesgos en Adultos Mayores

La inhalación de budesonida puede ocasionar efectos secundarios. Algunos son leves, pero otros pueden ser graves y requerir atención médica.

Efectos Secundarios Comunes

• Dolor de cabeza
• Congestión o secreción nasal
• Dolor de garganta
• Diarrea
• Pérdida de apetito
• Dolor de estómago
• Dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• Dolor de cuello o de espalda
• Infección del oído
• Sangrado de nariz

Efectos Secundarios Graves

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, contacte a su médico de inmediato:

• Puntos blancos o llagas en la boca (candidiasis orofaríngea)
• Sarpullido, urticaria, picazón
• Inflamación del rostro, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• Ronquera
• Dificultad para respirar o tragar
• Sibilancias, tos, dolor en el pecho (puede ser broncoespasmo paradójico)
• Ansiedad
• Fiebre, escalofríos u otros síntomas de infección
• Cansancio, náuseas, vómitos, debilidad
• Cambios en la visión
• Moretones, hinchazón de la cara, almohadilla de grasa o joroba entre los hombros, hematomas fáciles, estrías en la piel (posibles signos de síndrome de Cushing o características cushingoides)

Aunque es raro, la budesonida, tanto en spray nasal como en cápsula inhalada, puede causar reacciones alérgicas graves que requieran atención médica inmediata. Interrumpa el tratamiento y acuda al servicio de urgencias más cercano en caso de presentar dificultad para respirar, formación de ampollas en la piel, sensación de garganta cerrada, hinchazón en la boca, lengua o rostro, o urticaria.

Riesgos a Largo Plazo y en Adultos Mayores

• Osteoporosis: El uso de budesonida a largo plazo puede aumentar el riesgo de desarrollar osteoporosis (afección en la que los huesos se adelgazan y debilitan, y se rompen fácilmente). Hable con su médico sobre estos riesgos y la frecuencia de las pruebas de densidad ósea.
• Cataratas y Glaucoma: En casos excepcionales, las personas que usan budesonida durante mucho tiempo pueden desarrollar glaucoma o cataratas. Es importante controlar la presión ocular si toma este medicamento por un período prolongado y hablar con su médico sobre la frecuencia de los exámenes oculares. También existe riesgo de coriorretinopatía serosa central (CRSC).
• Inhibición de la función suprarrenal: Dosis altas durante largo tiempo aumentan el riesgo de efectos sistémicos, incluyendo síndrome de Cushing y la inhibición de la función suprarrenal. Se debe monitorizar la función del eje hipotalámico-pituitario-adrenocortical.
• Infecciones: Puede tener más probabilidades de contraer una infección. Lávese las manos con frecuencia.
• Efectos psicológicos y del comportamiento: Pueden ocurrir, particularmente en niños, pero deben ser considerados en todas las edades.

Si sus síntomas no mejoran durante las primeras 2 semanas (polvo) o durante las primeras 6 semanas (suspensión), o si empeoran, llame a su médico.

Información Adicional Importante

Contraindicaciones y Alergias

La budesonida está contraindicada en mujeres embarazadas, lactantes y en personas con alergia a los componentes de la fórmula o a otros corticoides. El spray nasal de budesonida no debe usarse en niños menores de 6 años de edad.

Almacenamiento y Disposición

Mantenga las ampollas del nebulizador selladas en sus bolsas de aluminio hasta que esté listo para usarlas. Almacene el inhalador y la solución del nebulizador a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). No refrigere ni congele la solución del nebulizador.

Si usa el polvo para inhalación, reemplace su inhalador anterior cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Si usa la solución del nebulizador, deseche las ampollas si no las utilizó 2 semanas después de abrir la bolsa de aluminio.

Conserve todos los medicamentos en un lugar seguro, que esté en alto y fuera del alcance de los niños y las mascotas. Cierre siempre las tapas de seguridad. No tire este medicamento por el inodoro; utilice un programa de devolución de medicamentos.

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