Goval, cuyo principio activo es la risperidona, es un medicamento antipsicótico atípico. Su acción consiste en cambiar la actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro, actuando como un antagonista monoaminérgico selectivo con alta afinidad por los receptores de serotonina 5HT2 y dopaminérgicos D2. Este mecanismo contribuye a reducir los síntomas de trastornos psicóticos y alteraciones del comportamiento. Se diferencia de los antipsicóticos convencionales por presentar un menor riesgo de efectos extrapiramidales, como temblores o rigidez muscular.
A menudo, el comportamiento de personas con demencia puede tornarse agresivo o agitado. Alteraciones como la inquietud, la deambulación errante, la agresión verbal o física, gritos o hacerse daño a sí mismo o a otros, son comunes en fases moderadas de la enfermedad de Alzheimer y otros tipos de demencia. Se estima que el 80% de las personas con demencia experimentan agitación.
Indicaciones de Goval (Risperidona)
Goval se utiliza para tratar diversas condiciones psiquiátricas en diferentes grupos de edad, incluyendo:
- Esquizofrenia: Tratamiento de los síntomas positivos (alucinaciones, delirios) y negativos (aplanamiento afectivo, aislamiento) en adultos y adolescentes mayores de 13 años.
- Trastorno bipolar: Tratamiento de episodios maníacos agudos o mixtos asociados al trastorno bipolar tipo I, tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos, en adultos y niños mayores de 10 años.
- Trastornos de la conducta: Tratamiento sintomático a corto plazo de la agresión persistente en niños a partir de 5 años y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental.
- Autismo: Para el tratamiento de los síntomas de irritabilidad (agresividad, rabietas, cambios de humor) en personas con trastorno del espectro autista en niños mayores de 5 años y adolescentes.
- Agresión persistente en demencia tipo Alzheimer: Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas, y cuando existe un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.
Uso Específico en Pacientes Mayores
En pacientes de edad avanzada, Goval se utiliza principalmente para controlar los síntomas de demencia senil agresiva. Es el único antipsicótico atípico aprobado para el tratamiento de la agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer que experimentan altos niveles de ansiedad y agitación. Contribuye a mejorar su bienestar y calidad de vida, pero su uso debe ser a corto plazo y tras haber intentado otras medidas no farmacológicas. Es crucial que los familiares y cuidadores estén atentos a posibles efectos secundarios y los comuniquen al médico de inmediato.
Consideraciones Importantes Antes de la Administración
Antes de tomar risperidona, es fundamental informar al médico o farmacéutico sobre:
- Alergias a este medicamento o a cualquier otro componente, alimento o sustancia.
- Todos los medicamentos, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas que se estén tomando o se planee tomar.
- Historial de consumo de drogas ilícitas o grandes cantidades de alcohol, o abuso de medicamentos recetados.
- Condiciones médicas preexistentes como:
- Enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewis.
- Niveles altos de colesterol.
- Nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre.
- Dificultad para tragar o problemas de equilibrio.
- Cáncer de mama, osteoporosis, angina, ritmo cardíaco irregular.
- Presión arterial alta o baja, insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco, derrame cerebral.
- Convulsiones, enfermedades del corazón, riñón o hígado.
- Diabetes (o antecedentes familiares).
- Antecedentes de haber tenido que suspender un medicamento para una enfermedad mental debido a efectos secundarios graves.
- Síntomas de vómitos intensos, diarrea o deshidratación.
- Embarazo, planificación de un embarazo o lactancia. La risperidona puede ocasionar problemas en los recién nacidos si se toma durante los últimos meses del embarazo.
- Si se someterá a una cirugía (incluida dental).
Formas de Presentación y Dosificación
La risperidona (Goval) se presenta en tableta, solución (líquido) y tableta de desintegración oral. La solución oral para gotas contiene risperidona 1 mg por ml. Es fundamental seguir exactamente las instrucciones de administración indicadas por el médico.
Administración
- Tomar una o dos veces al día, con o sin comida, aproximadamente a la(s) misma(s) hora(s) todos los días.
- Para la solución oral, usar la jeringa dosificadora para medir la dosis. Se puede mezclar con agua, zumo de naranja, café y leche baja en grasa, pero no con té ni cola.
- Las tabletas de desintegración oral se disuelven rápidamente en la boca; no masticar ni triturar. Despegar el empaque de aluminio con las manos secas y colocar la tableta sobre la lengua inmediatamente.
Posología en Pacientes Mayores
La recomendación general es iniciar el tratamiento con la dosis más baja debido a las condiciones renales, hepáticas y cardíacas comunes en este grupo de edad.
- Dosis inicial recomendada: 0.5 mg dos veces al día.
- Ajuste de dosis: Puede ajustarse de manera individual con incrementos de 0.5 mg dos veces al día hasta alcanzar 1-2 mg dos veces al día, o de 0.25 mg dos veces al día para agresión en demencia, con una frecuencia no mayor a días alternos.
- Dosis óptima para agresión en demencia: 0.5 mg dos veces al día, aunque algunos pacientes pueden necesitar hasta 1 mg dos veces al día.
- La dosis máxima diaria no debe superar los 2 a 4 mg al día en pacientes ancianos o con disfunción hepática.
El médico probablemente recetará una dosis baja al principio y la aumentará de forma gradual para permitir que el cuerpo se adapte. La risperidona puede tardar varias semanas en mostrar su beneficio completo, y es importante continuar tomándola incluso si se siente bien, sin interrumpir el tratamiento sin consultar al médico.
Farmacocinética
La risperidona se absorbe rápida y completamente tras la administración oral, alcanzando la concentración plasmática máxima a las 2 horas. Se metaboliza extensamente en el hígado a su metabolito principal, la 9-hidroxirisperidona, que es casi equi-efectivo. El efecto clínico resulta de la combinación de ambos. La biodisponibilidad varía del 66% al 82%, con una vida media de eliminación de 2.8 horas para la risperidona y de 20.5 horas para la 9-hidroxirisperidona en metabolizadores extensos.
Efectos Secundarios
La risperidona puede provocar efectos secundarios, que en la mayoría de los casos son leves y transitorios. Sin embargo, algunos pueden ser graves. Es crucial comunicar cualquier síntoma al médico de inmediato.
Efectos secundarios comunes (≥1%)
- Somnolencia (3-30%), sedación, insomnio, ansiedad, agitación, inquietud.
- Náuseas, acidez, dolor de estómago, vómitos, diarrea, estreñimiento, boca seca, aumento de saliva, aumento del apetito, aumento de peso.
- Mareos, sentirse inestable, dificultad para mantener el equilibrio, dolor de cabeza.
- Agrandamiento de los senos o secreción, períodos menstruales con retraso o ausentes, disminución de la capacidad sexual.
- Síntomas extrapiramidales (temblor, rigidez muscular, bradiquinesia, acatisia, distonía aguda). La incidencia es significativamente menor que con antipsicóticos clásicos.
Efectos secundarios graves (raros pero requieren atención médica inmediata)
- Fiebre, rigidez muscular, sudoración, confusión, o ritmo cardíaco rápido, fuerte o irregular (síntomas del Síndrome Neuroléptico Maligno).
- Problemas de coordinación o aumento de las caídas.
- Movimientos inusuales y descontrolados de la cara, la lengua o el cuerpo (disquinesia tardía).
- Tensión en los músculos del cuello u opresión en la garganta, dificultad para tragar.
- Convulsiones.
- Erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de la cara, garganta, labios y ojos, dificultad para tragar o respirar.
- Erección dolorosa del pene con horas de duración (priapismo).
- Fiebre, tos, escalofríos u otros signos de infección.
- Coágulos sanguíneos en las venas (síntomas: hinchazón, dolor, enrojecimiento de la pierna).
- Cambio repentino del estado mental, debilidad o entumecimiento de la cara, brazos o piernas (signos de infarto cerebral), especialmente en pacientes con demencia.
Otros efectos importantes
- Hiperglicemia (aumento del nivel de azúcar en la sangre): Puede ocurrir incluso sin diabetes preexistente, con riesgo de cetoacidosis si no se trata. Esté atento a boca seca, molestias estomacales, vómitos, falta de aliento, aliento con olor a fruta, visión borrosa, debilidad.
- Problemas de termorregulación: Dificultad para enfriarse o calentarse, especialmente durante ejercicio intenso o exposición a temperaturas extremas.
- Hipotensión ortostática: Mareo, aturdimiento y desmayo al levantarse rápidamente. Es más común al inicio del tratamiento. Levantarse despacio puede ayudar. Los adultos mayores tienen una mayor predisposición a este efecto.
- Aumento de peso: Especialmente en niños y adolescentes.
- Aumento de prolactina: Puede afectar la fertilidad.
Efectos Secundarios de los Antipsicóticos que Debes Conocer
Precauciones y Contraindicaciones
- Pacientes geriátricos con demencia: Se ha observado una mayor mortalidad en comparación con el placebo en estudios con antipsicóticos atípicos. Las causas suelen ser cardiovasculares o infecciosas. Se debe evitar su uso en pacientes con psicosis asociada a demencia, a menos que sea para tratar la agresión persistente en Alzheimer bajo supervisión y por corto tiempo.
- Eventos adversos cerebrovasculares (EAC): Mayor incidencia en pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados con risperidona, incluyendo AVE o ataque isquémico transitorio.
- Embarazo y lactancia: Goval no debe usarse durante el embarazo y la lactancia. Se han notificado síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia en recién nacidos expuestos en el tercer trimestre. La risperidona se excreta en la leche humana.
- Hipersensibilidad: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
- Conducción y manejo de maquinaria: La risperidona puede causar somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminuir la capacidad de reacción. No conduzca ni opere maquinaria hasta saber cómo le afecta el medicamento.
- Alcohol: El alcohol puede aumentar la somnolencia. No ingerir alcohol durante el tratamiento.
- Fenilcetonuria (PKU): Las tabletas de desintegración oral contienen fenilalanina.
- Interacciones medicamentosas: Informar al médico sobre todos los medicamentos, ya que puede interactuar con antihipertensivos, levodopa, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, fenobarbital, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos y betabloqueadores.
- Síndrome de iris flácido intraoperatorio: Riesgo durante y después de la cirugía de cataratas.
- Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis: Riesgo; es necesario monitorear.
- Enfermedad de Parkinson: Evaluar riesgo/beneficio.
Manejo de la Agitación en Demencia: Enfoque Integral
Ante la aparición de comportamientos agresivos o agitados en pacientes con demencia, es esencial un enfoque integral:
- Evaluación de causas subyacentes: Descartar dolor, infecciones, problemas de visión o audición, o efectos secundarios de otros medicamentos.
- Terapias no farmacológicas: Implementar intervenciones psicosociales y educacionales. Estas son la primera línea de tratamiento y, en muchos casos, más efectivas que la medicación.
- Tratamiento farmacológico (Goval/Risperidona): Solo si los síntomas persisten, la gravedad de la agresión es alta y existe riesgo de daño, y tras haber intentado medidas no farmacológicas. El tratamiento debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo.
El uso de risperidona debe iniciarse con dosis bajas y ajustarse cautelosamente para evitar efectos secundarios como mareos, somnolencia o agitación paradójica. La dosis diaria total puede distribuirse para minimizar estos efectos. La duración del tratamiento no debe superar las 6 semanas (máximo 3 meses), aunque en algunos casos puede requerirse una dosis baja de mantenimiento. Es fundamental una vigilancia regular por el médico, especialmente al inicio, durante el aumento de la dosis y al cesar el tratamiento.