El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) a nivel mundial nace en 1974 como iniciativa de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS). En Chile, el actual Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) se origina en el Plan Ampliado de Inmunizaciones (PAI) establecido en el año 1978. En sus inicios, el PAI se basó en disposiciones legales definidas en 1975, que establecían las Enfermedades Transmisibles de Vacunación Obligatoria. Desde el año 2010, el Decreto Exento N°6 promulgado el 29 de enero, dispone la vacunación obligatoria contra enfermedades inmunoprevenibles de la población del país. Posteriormente, se han realizado modificaciones al decreto exento N°6, reflejando la incorporación de nuevas vacunas al calendario, modificaciones en los grupos objetivo y/o cambios en las estrategias de vacunación, entre otros. En estas disposiciones también se establece que el Ministerio de Salud debe asegurar el acceso gratuito a vacunaciones seguras y efectivas para toda la población objetivo.
El objetivo de este artículo es describir la evolución de las iniciativas de vacunación en Chile, desde antes de la creación del PAI, la sistematización de las estrategias de vacunación una vez que se establece el programa, hasta las modificaciones realizadas en la última década.
Orígenes y Evolución del Programa de Inmunizaciones en Chile
Antecedentes Históricos de la Vacunación en Chile
Los programas de vacunación en Chile son anteriores a la creación del PAI. Un ejemplo notable es la vacuna contra la viruela, utilizada desde 1920 hasta 1978, logrando la erradicación de la enfermedad en 1950, 27 años antes que el resto del mundo. En 1927, a través del Decreto 1.841, se incorporó al “Programa de Lucha contra la Tuberculosis” una vacuna BCG oral, que se suspendió en 1930 debido a la tragedia de Lübeck. En 1947 comenzó la administración de una vacuna inyectable intradérmica en recién nacidos. Hay antecedentes de la utilización desde 1943 de una vacuna bivalente bacteriana que protegía contra difteria y coqueluche, con un programa de cobertura nacional a partir de 1961, administrando 2 dosis de esta vacuna. En 1975 se adoptó la vacuna triple bacteriana (DTP) que amplió la protección al tétanos, agregándose además 1 dosis de una vacuna de toxoides Difteria y Tétanos (DT) en 1° básico.
A fines de 1961 se inició la vacunación masiva contra la poliomielitis, con vacunas orales monovalentes que se administraban entre los 3 meses y 7 años de edad, alcanzando la erradicación en 1975, 16 años antes que el resto de Latinoamérica. En 1983 se incorporó al calendario una vacuna oral que contenía los 3 tipos de virus polio. La estrategia de lucha contra el sarampión se inició en 1964, con la administración de una dosis de vacuna antisarampionosa (VAS) a los 8 meses de edad.
Establecimiento y Sistematización del PAI/PNI
A partir de 1978, es decir, 4 años después de la resolución de la Asamblea Mundial, se estableció un programa de vacunas en Chile que permitió la sistematización de la administración de las vacunas que ya se utilizaban y amplió la cobertura a nivel nacional de las vacunas BCG, polio, DTP y VAS, orientadas a combatir las seis principales enfermedades que afectaban a la población infantil. Se incorporó el concepto de salud pública, estableciéndose las políticas acerca de la obligatoriedad, gratuidad, garantía por parte del Estado de ser un derecho de la población y un deber de este, y el financiamiento para llevarlo a cabo.
Entre los años 1980-1981 se agregó una segunda dosis de VAS en la etapa escolar. A principios de la década de los 90 se incorporó al calendario, a los 12 meses de edad, la vacuna Trivírica (SRP), que protege contra sarampión, rubéola y parotiditis. A partir de 1993 se introdujo una 2° dosis en 1° básico, lográndose en 1992 la interrupción de la transmisión de sarampión en el país.
La vacunación contra el Haemophilus influenzae tipo b, principal causa de enfermedad bacteriana en menores de 5 años, se inició en 1996 con un esquema de 3 dosis (2, 4 y 6 meses). Esta estrategia se vio reforzada a partir del 2006, cuando se incorporó la vacuna pentavalente (DTP- Hib- HB), agregando un refuerzo a los 18 meses. La inclusión de la vacuna pentavalente amplió la protección contra la Hepatitis B a partir de los 2 meses de vida.
En 2007, durante la campaña de vacunación contra la Influenza, se sumó la administración de la vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos (VNP23) en adultos mayores. A partir de 2010, se introdujo al calendario como vacuna programática para los adultos mayores de 65 años.
Marco Normativo y Organizacional del PNI
Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización (CAVEI)
En diciembre de 2009 se promulgó por primera vez el establecimiento del Comité Asesor en Vacunas y Estrategias de Inmunización (CAVEI) a través del Decreto N° 2028, definiéndolo como “consejo consultivo científico-técnico multidisciplinario, deliberativo e independiente, cuyo objetivo es el de asesorar a la Subsecretaría de Salud Pública en la formulación de políticas, en el diseño de programas y en la implementación de estrategias y prácticas de inmunización eficientes, seguras y coherentes con las necesidades de la población chilena.” Sin embargo, la actividad de un grupo asesor en vacunas en Chile se remonta a la década de 1990. Actualmente, el comité opera bajo el mandato del Decreto N° 16 de abril de 2013.
Normativa y Aseguramiento de la Calidad
Desde el punto de vista de la organización y el funcionamiento del PNI, a fines del 2010 se aprobó la Norma General Técnica sobre Procedimientos Operativos Estandarizados para asegurar la calidad de la ejecución del Programa Nacional de Inmunizaciones, el que incluye 3 procesos:
- 1) Conducción del Plan de Aseguramiento de la Calidad de PNI.
- 2) Gestión del stock de productos del PNI.
- 3) Administración, registro y farmacovigilancia de las vacunaciones.
A través de dicha resolución se establece que el “PNI es un bien público de alto costo, garantizado por el estado para toda la población objetivo y el Plan de Aseguramiento de la Calidad (PAC) es una estrategia que apunta al mejoramiento continuo de la seguridad, la eficiencia y la eficacia del PNI a través de la estandarización de procedimientos, la trazabilidad de los procesos y el monitoreo y corrección permanente de las fallas de calidad”.
Infraestructura y Organización Institucional
Las cámaras de frío de vacunas se incorporaron a raíz de la pandemia de Influenza H1N1 entre 2009-2011, con un presupuesto asignado superior a $1.300 millones de pesos. Actualmente existen 26 cámaras de frío en todo el país, instaladas bajo la dependencia administrativa de las Secretarias Regionales Ministeriales (SEREMI) de Salud, en lugares donde existía disponibilidad física (hospitales, terrenos en comodato, terrenos en arriendo).
El 12 de agosto de 2011, a través de la Resolución Exenta N° 642, se creó el Departamento de Inmunizaciones en la División de Prevención y Control de Enfermedades de la Subsecretaría de Salud Pública. Su objetivo es “contribuir a la prevención y control de enfermedades inmunoprevenibles causantes de morbilidad, muerte y discapacidad en la población, por medio de estrategias de inmunización colectivas y transversales, acorde a la situación epidemiológica y el desarrollo de tecnologías sanitarias”.
Actualizaciones y Ampliaciones del Calendario de Vacunación
Vacunación contra Neumococo y Coqueluche
En 2011, comenzó la administración de la vacuna contra neumococo conjugada (VNC) de 10 serotipos, en esquema primario de 3 dosis y 1 refuerzo. En 2012, en base a la epidemiología local, se definió el esquema actual consistente en 2 dosis con un refuerzo a los 12 meses (2+1). A partir de noviembre de 2017, se inició la administración de VNC de 13 serotipos en todo el país en esquema de 2 + 1 (2, 4 y 12 meses).
En 2012, debido al aumento de notificación de coqueluche y lactantes fallecidos por la enfermedad, se implementó una estrategia capullo a las puérperas de 5 regiones del país (IV, V, VI, VIII y RM) con una vacuna dTpa. Desde el segundo semestre de 2013 se incorporó 1 dosis de dTpa en 8° básico. Con el objetivo de disminuir la mortalidad de lactantes por coqueluche, durante 2017 se inició la administración de vacuna dTpa en las embarazadas a partir de las 28 semanas de gestación. La vacuna debe ser recibida en cada nuevo embarazo.
Vacunación contra Meningococo y Hepatitis A
En 2014 se introdujo al calendario una vacuna tetravalente conjugada antimeningocócica (ACYW) al año de edad. Debido al brote de meningococo W135 que se inició en 2011, en el año 2012 se realizó una campaña de vacunación con foco en los niños entre 9 meses y 4 años usando una vacuna conjugada tetravalente, la que se administró de forma progresiva de acuerdo a la cifra de casos por servicios de salud, inicialmente en la Región Metropolitana y que se extendió luego a todo el país.
La vacuna contra la hepatitis A se incorporó al calendario del lactante de 18 meses en 2018, habiéndose iniciado en las regiones de Arica-Parinacota y Tarapacá (2013) y algunas comunas de Biobío (2014) por presentar las mayores tasas de incidencia. En dichas regiones se inició la estrategia con un catch up entre los 18 meses y los 6 años.
Vacunación contra VPH, Polio y Hepatitis B
El año 2014, durante la vacunación escolar, se incluyó la vacuna contra el virus papiloma humano (VPH), en un esquema de 2 dosis separadas por 12 meses, administrando la 1° dosis a las niñas mayores de 9 años cursando el 4° año básico. En 2015-2016 se realizó un catch up abarcando a todas las niñas hasta 8° básico. En 2019 se incorporó a los niños mayores de 9 años que cursan 4° año básico en la estrategia de vacunación contra el VPH, y en 2020 recibirán la 2° dosis para completar esquema.
Para dar cumplimiento al compromiso mundial de la erradicación de la poliomielitis, en marzo de 2016 se inició en el país la introducción de una dosis de vacuna polio inactivada (VPI) en reemplazo de una vacuna polio oral (VPO) en el calendario nacional de vacunación, a los dos meses de edad. Posteriormente, el 27 de abril, se realizó el "Switch" de la vacuna polio oral trivalente (VPOt) a la bivalente (VPOb). El cambio a una vacuna con solo 2 componentes se basa en que desde 1999 no se detecta a nivel mundial ningún poliovirus salvaje de serotipo 2. Durante el año 2017 y hasta noviembre de 2018 se utilizó una vacuna pentavalente junto con una polio inactivada a los 2 meses de edad y en las otras 3 dosis del esquema, vacuna pentavalente con polio oral.
El 1 de febrero de 2018, para dar continuidad a las líneas de trabajo propuestas para la erradicación de la poliomielitis, se incorporó una segunda dosis de vacuna polio inactivada en el esquema de vacunación de los niños de 4 meses. A partir de diciembre del mismo año, se realizó el cambio de la vacuna pentavalente (DTP- Hib- HB) por una vacuna Hexavalente (DTP- Hib- HB- VPI) en las 3 dosis del esquema primario y la dosis de refuerzo. Esta vacuna incluye el componente polio inactivado, concretando la eliminación de la vacuna polio de virus vivo en el país.
A partir de abril de 2019 se inició la vacunación contra la hepatitis B en la etapa de recién nacido. Esta estrategia se sustenta en la evidencia científica disponible sobre la reducción de la transmisión del Virus Hepatitis B de la madre al hijo y sus principales consecuencias. Las recomendaciones de la OMS refuerzan que todos los recién nacidos reciban la primera dosis de vacuna contra hepatitis B durante las primeras 24 horas siguientes al nacimiento.
Otras Incorporaciones y Estrategias Recientes
El año 2018 se agregó al calendario de la Isla de Pascua la vacuna contra la fiebre amarilla en los lactantes de 18 meses. Basado en que, desde el segundo semestre de 2016, Brasil se veía afectado por un importante brote y considerando que la presencia del mosquito Aedes implica un riesgo de introducción de fiebre amarilla por medio de viajeros infectados, el CAVEI recomendó considerar la vacunación en esta zona del país.
Durante el año 2020 se incluirá en el calendario de los lactantes la 1° dosis de una vacuna contra la varicela, a los 18 meses de edad. También en el año 2020 se realizará la 5ª campaña de “seguimiento” de la eliminación del sarampión, estrategia recomendada por la OPS para mantener la eliminación del sarampión y la rubéola. Estas campañas periódicas de vacunación permiten captar a los “no vacunados” e inmunizar a todos los niños que no respondieron a la primera dosis de vacuna. En Chile se han efectuado 4 campañas, con coberturas variables.
Calendario de Vacunación del PNI: Protección Integral
Calendario de Vacunación para Lactantes y Preescolares
La vacunación infantil es una de las medidas más efectivas para prevenir enfermedades y proteger la salud de los niños. En Chile, el Programa Nacional de Inmunización (PNI) ha establecido un calendario de vacunación que se basa en sólidos fundamentos científicos y está respaldado por el Ministerio de Salud. Este calendario garantiza que los niños reciban las vacunas necesarias en momentos clave de su desarrollo, brindándoles una protección óptima contra enfermedades graves y prevenibles.
El objetivo principal del calendario de vacunación del PNI es lograr una cobertura adecuada y uniforme en la población infantil. A través de la administración de vacunas obligatorias y complementarias, se busca prevenir enfermedades como la polio, el sarampión, la rubéola, la hepatitis B y muchas otras. Estas vacunas no solo protegen a los niños individualmente, sino que también contribuyen a la inmunidad colectiva, reduciendo la propagación de enfermedades y protegiendo a aquellos que no pueden recibir ciertas vacunas debido a condiciones médicas.
El calendario de vacunación del PNI abarca todas las etapas de la vida, desde el nacimiento hasta la edad adulta. Está diseñado para garantizar que las personas reciban las vacunas necesarias en el momento adecuado, de acuerdo con las recomendaciones internacionales y las características epidemiológicas del país. Incluye vacunas obligatorias y complementarias, cada una dirigida a proteger contra enfermedades específicas.
| Etapa | Edad | Vacuna | Notas |
|---|---|---|---|
| Vacunación del lactante | Recién Nacido | BCG, Hepatitis B* | |
| 2 y 4 meses | Hexavalente, Neumocócica conjugada*, Meningocócica recombinante* | ||
| 6 meses | Hexavalente | ||
| 12 meses | SRP, Meningocócica conjugada*, Neumocócica conjugada* | ||
| 18 meses | Hexavalente, Hepatitis A*, Varicela*, Fiebre Amarilla** | **Solo en Isla de Pascua | |
| Vacunación pre-escolar | 36 meses | SRP, Varicela* | |
| Vacunación Escolar | 1º Básico | dTpa (acelular) | |
| 4º Básico | VPH* | ||
| 5º Básico | VPH* | ||
| 8º Básico | dTpa (acelular)* |
*Vacunas disponibles en Vacunatorio Israel.
Vacunación en Etapas Posteriores y Poblaciones Específicas
Entre las vacunas obligatorias que se incluyen en el calendario se encuentran la BCG, la Hepatitis B, la Polio, la DTPa, el Meningococo y la Triple Viral. Estas vacunas son de vital importancia para prevenir enfermedades graves y prevenibles. Además, el calendario también contempla vacunas complementarias que brindan protección adicional contra enfermedades como el neumococo, el rotavirus y la varicela, entre otras.
El calendario de vacunación para niños en Chile es una herramienta fundamental para proteger la salud de los más pequeños y prevenir enfermedades graves. Siguiendo las recomendaciones del Programa Nacional de Inmunización (PNI) y administrando las vacunas obligatorias y complementarias en los momentos indicados, se garantiza una protección efectiva y se contribuye a la salud individual y colectiva. Es importante tener en cuenta que el calendario puede estar sujeto a cambios y actualizaciones, por lo que es recomendable consultar las actualizaciones y recomendaciones del Ministerio de Salud para asegurarse de recibir todas las vacunas necesarias en los momentos adecuados.
Vacunación en Grupos de Riesgo y Campañas Específicas
Vacunación contra Influenza, Neumococo y Virus Respiratorio Sincicial (VRS)
La Influenza es una enfermedad respiratoria aguda, muy contagiosa. Los grupos de personas priorizados son aquellos con mayor riesgo de enfermar o de desarrollar un cuadro complejo. La Influenza es considerada un problema de salud pública por su elevada contagiosidad y alto potencial epidémico, lo que aumenta fuertemente la demanda asistencial, ambulatoria y hospitalaria. Puede provocar neumonía o bronquitis grave, con riesgo de hospitalización y el agravamiento de distintas enfermedades crónicas, como diabetes, asma o problemas cardíacos. El Ministerio de Salud detectó recientemente un aumento en su circulación, lo que significa que pueden elevarse los contagios. Se transmite principalmente de persona a persona a través de gotitas que se expulsan al toser, estornudar o hablar. Provoca síntomas como fiebre, tos, respiración agitada, dolor de garganta, fatiga y pérdida de gusto/olfato.
El Neumococo es una bacteria (Streptococcus Pneumoniae) que coloniza las vías respiratorias. Deben vacunarse contra el Neumococo las personas al cumplir 65 años y, también, quienes superan esa edad y no lo han hecho. La vacunación es la principal medida para prevenir infecciones neumocócicas, especialmente las formas invasivas. Se inocula una vez, cuando las personas cumplen 65 años. Los síntomas varían según el cuadro clínico, pero suelen incluir fiebre, tos, dolor torácico, dificultad respiratoria y compromiso del estado general.
El Virus Respiratorio Sincicial (VRS) es un virus altamente contagioso que afecta a las vías respiratorias. La inmunización es gratuita para recién nacidos y lactantes. El VRS puede causar infecciones respiratorias como Bronquiolitis y Neumonía, especialmente en lactantes. La inmunización contra el VRS permite prevenir formas graves de la enfermedad, reduciendo hospitalizaciones y complicaciones. Su implementación ha demostrado disminuir significativamente la carga asistencial y la gravedad de los cuadros respiratorios en lactantes.
Protección contra el Coqueluche y otras Vacunas en Campañas
El Coqueluche o Tos Convulsiva, es una enfermedad infecciosa bacteriana aguda del tracto respiratorio causada por Bordetella pertussis. Las embarazadas desde la semana 28 de gestación deben vacunarse para proteger al recién nacido. Además de esta campaña, el Programa Nacional de Inmunizaciones considera un esquema primario de 3 dosis en los menores de 6 meses, más un refuerzo a los 18 meses. El Coqueluche produce infección respiratoria caracterizada por tos persistente, que puede evolucionar a cuadros graves como neumonía, apnea o insuficiencia respiratoria. En lactantes puede generar complicaciones severas e incluso riesgo vital si no se maneja oportunamente.
El Coqueluche se transmite de persona a persona, por secreciones respiratorias expulsadas al toser, estornudar o hablar. El contagio ocurre principalmente en contacto cercano con personas infectadas, incluso antes del diagnóstico. El período de incubación es de 7 a 10 días, pudiendo extenderse a 20 días. Es altamente contagioso y se propaga con facilidad en el entorno familiar. La vacunación es la principal estrategia para prevenir el Coqueluche y sus complicaciones, permitiendo reducir la incidencia, hospitalización y mortalidad, especialmente en lactantes.
Otras vacunas incluidas en campañas y programas son la de la Influenza y el Covid-19. El concepto de protección durante el ciclo de vida se ha incorporado, y actualmente el PNI proporciona en forma gratuita las vacunas incluidas en un calendario que beneficia a diferentes grupos objetivo.