La Organización Mundial de la Salud (OMS) publica periódicamente ediciones actualizadas de su Lista Modelo de Medicamentos Esenciales (LME), tanto para adultos como para niños, un recurso fundamental para orientar las políticas de salud a nivel mundial. Estas listas son una herramienta global de confianza para la toma de decisiones relacionadas con la selección y cobertura universal de medicamentos dentro de todos los sistemas de salud.
La Importancia de los Medicamentos Esenciales de la OMS
Actualizaciones Recientes de las Listas Modelo
La OMS ha incorporado 35 nuevos medicamentos en su última actualización (20 para adultos y 15 para niños). Con la nueva actualización, se incluyen un total de 523 medicamentos esenciales para adultos y 374 para niños, reflejando las necesidades de salud pública más urgentes. Entre las novedades, se encuentran fármacos para varios tipos de tumores, para la diabetes con comorbilidades asociadas como la obesidad, fibrosis quística, psoriasis, hemofilia y trastornos relacionados con la sangre.
El Comité de Expertos de la OMS revisó 59 solicitudes, incluyendo 31 propuestas para la adición de nuevos medicamentos o clases de fármacos, así como nuevas indicaciones de uso para siete productos ya incluidos. La Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de Sistemas de Salud, Acceso y Datos, señaló que «Las nuevas ediciones de las listas de medicamentos esenciales son un paso importante para ampliar el acceso a fármacos con beneficios clínicos probados y con capacidad para aportar grandes ventajas a la salud pública mundial».
Impacto y Alcance Global
Lanzadas en 1977, principalmente para promover un mejor acceso a medicamentos en países en desarrollo, las Listas Modelo de la OMS se han convertido en un recurso de referencia en todo el mundo. Más de 150 países las han adoptado como base para la adquisición en el sector público, el suministro de medicamentos, los seguros de salud y los esquemas de reembolso. El uso de un número limitado de medicamentos cuidadosamente seleccionados puede mejorar el suministro y la prescripción y reducir los costos. Los medicamentos esenciales deben, en todo momento, estar disponibles, ser asequibles y tener una calidad garantizada, además de presentarse en formas farmacéuticas adecuadas para los usos previstos y los pacientes.
Avances Terapéuticos y Desafíos
Novedades en Tratamientos Oncológicos
El cáncer es la segunda causa principal de muerte a nivel mundial, responsable de casi 10 millones de defunciones anuales y casi una de cada tres muertes prematuras por enfermedades no transmisibles. Por eso, los tratamientos contra el cáncer han sido un foco importante de los listados de la OMS durante la última década, abarcando cerca de la mitad de las nuevas autorizaciones de medicamentos por parte de los organismos de reglamentación.
El Comité de Expertos aplica criterios rigurosos y solo recomienda aquellos que aportan un mayor beneficio clínico, priorizando fármacos que demuestran prolongar la vida un mínimo de cuatro a seis meses. En la última revisión, se evaluaron siete solicitudes que abarcaban 25 medicamentos contra el cáncer. Para reducir las inequidades en la atención oncológica, la OMS ha recomendado aumentar el acceso a los inhibidores de puntos de control inmunitario PD-1/PD-L1, una clase de medicamentos de inmunoterapia que ayudan al sistema inmunitario del cuerpo a reconocer y atacar las células cancerosas de manera más efectiva.
Se ha incorporado el pembrolizumab a la LME como monoterapia de primera línea para cáncer de cuello uterino metastásico, cáncer colorrectal metastásico y cáncer de pulmón no microcítico metastásico. Para este último, se incluyen el atezolizumab y el cemiplimab como alternativas terapéuticas. El Comité examinó también varias estrategias para mejorar el acceso y la asequibilidad de los tratamientos oncológicos, incluyendo enfoques de optimización de dosis.
Abordaje de la Diabetes y la Obesidad
La diabetes y la obesidad son dos de los desafíos de salud más urgentes que enfrenta el mundo hoy, afectando a más de 1.000 millones de personas con obesidad y con tasas en rápido aumento, especialmente en países de ingresos bajos y medianos. Estas afecciones están estrechamente vinculadas y pueden causar graves problemas de salud, como cardiovasculopatías e insuficiencia renal.
Se han añadido al listado los agonistas del receptor GLP-1, como la semaglutida, la dulaglutida y la liraglutida, así como la tirzepatida (agonista dual GLP-1/GIP). Todos ellos se utilizan como terapia para reducir la glucosa en adultos con diabetes tipo 2 que también presentan enfermedad cardiovascular o renal crónica establecida y obesidad (definida como índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²). Estos fármacos pueden ayudar a mejorar el control de la glucemia, reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales, favorecer la pérdida de peso e incluso disminuir el riesgo de muerte prematura.
Acceso y Asequibilidad: Un Reto Persistente
A pesar de los avances, persisten retos para garantizar el acceso universal a los medicamentos esenciales. El alto precio de fármacos como la semaglutida y la tirzepatida es un obstáculo significativo para el acceso a estos tratamientos. La OMS subraya que es clave priorizar a quienes más se beneficiarían, fomentar la competencia de genéricos para reducir precios y hacer que estos tratamientos estén disponibles en atención primaria. “Una gran parte del gasto de bolsillo en enfermedades no transmisibles se destina a medicamentos, incluidos los clasificados como esenciales y que, en principio, deberían ser accesibles económicamente para todos”, afirmó Deusdedit Mubangizi, Director de Políticas y Normas de Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS. Los medicamentos representan entre el 20 % y el 60 % del gasto en salud en los países en desarrollo, y prácticamente el 90 % de la población los adquiere abonando directamente su costo, lo que hace de los medicamentos la mayor partida de gasto de las familias después de los alimentos.
Gestión de la Medicación en Adultos Mayores
En el contexto de los adultos mayores, la gestión de la medicación presenta desafíos particulares que influyen directamente en la eficacia y seguridad de los tratamientos, incluyendo los medicamentos esenciales.
Polimedicación: Conceptos y Consecuencias
La polimedicación es común en personas mayores con comorbilidades. Se define de varias formas:
- Polimedicación adecuada: La persona toma muchos fármacos, pero todos ellos están indicados clínicamente.
- Polimedicación inadecuada: Se toman más medicamentos que los clínicamente necesarios.
- Pseudopolimedicación: En el historial clínico aparecen registrados más fármacos de los que toma de forma efectiva.
Las consecuencias de la polifarmacia suelen ser casi siempre graves. En las personas mayores, la menor eficacia del tratamiento, junto con reacciones adversas potencialmente graves, son las principales consecuencias de la falta de adherencia al tratamiento.
La Adherencia Terapéutica: Factores y Estrategias
La adherencia terapéutica es un proceso complejo influido por múltiples factores relacionados con el paciente, el profesional, el sistema sanitario, la enfermedad y los fármacos. Se estima que en las personas mayores de 65 años con enfermedades crónicas y polimedicados hay una relación inversamente proporcional entre la adherencia y el número de fármacos que toman. Por ejemplo, el 75% de las personas que toman un solo fármaco cumplen la prescripción, mientras que solo el 10% lo hace si toman nueve fármacos.
Factores que Influyen en la Adherencia
La adherencia del paciente a la medicación está influenciada por factores como la sintomatología de la enfermedad, la mejoría clínica y la gravedad de la enfermedad. La depresión es un factor frecuentemente asociado con una mala adherencia. Otros factores incluyen el estatus socioeconómico (pobreza, analfabetismo, desempleo, bajo nivel educativo), condiciones de vida inestables, disfunción familiar, el acceso a la atención médica y a los medicamentos, la provisión de redes de apoyo social efectivas (aislamiento) y las creencias culturales sobre las enfermedades y el tratamiento. Se ha demostrado que la mala adherencia se asocia con una mayor hospitalización de pacientes.
Rol del Personal de Enfermería
Los profesionales de enfermería juegan un papel fundamental para identificar las dificultades y obstáculos de las personas para cumplir el tratamiento, e identificar los posibles factores asociados, ya que son los profesionales de referencia en la atención a los cuidados profesionales. Para mejorar la adherencia al tratamiento, es necesario evaluar las áreas de intervención.
Métodos para Evaluar y Mejora de la Adherencia
Existen diversos métodos para evaluar la adherencia:
- Métodos objetivos directos: Se basan en medir la concentración de un fármaco, sus metabolitos o marcadores bioquímicos, reservados para el manejo de fármacos con un rango terapéutico estrecho.
- Métodos subjetivos indirectos: Permiten evaluar la adherencia al tratamiento en entornos más directamente relacionados con el uso de medicamentos. Incluyen métodos de recuento de pastillas y diversos métodos de seguimiento técnico de la ingesta. Aunque son menos fiables que los directos, son más fáciles y económicos, muy útiles en la práctica clínica diaria. El recuento de medicación, donde el porcentaje de comprimidos tomados entre el 80% y 110% se considera cumplidor, es un ejemplo.
Las intervenciones más efectivas para mejorar la adherencia incluyen la formación y educación a los pacientes para aumentar el conocimiento de la enfermedad, el tratamiento y los posibles efectos adversos, así como la prevención primaria y el uso de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) por farmacéuticos.
El Papel de la Tecnología en la Adherencia
La tecnología ha mejorado la calidad de vida de muchas personas con enfermedades crónicas. Las pastillas digitales, los blísteres inteligentes, los microchips y las aplicaciones móviles son herramientas prometedoras. Algunas aplicaciones populares incluyen:
- Medisafe: Aplicación de gestión de medicación y recordatorio, actuando como pastillero virtual. Permite al paciente, familiar o cuidador administrar las tomas y avisa cuándo reponer medicamentos. Ajustada para diabetes, problemas cardíacos o cáncer, genera informes de progreso.
- Recordatorio de medicación (MyTherapy): Con una amplia base de datos, permite personalizar dosis y frecuencia. Envía notificaciones de alarma y, en el caso de pacientes mayores, puede notificar a familiares si se olvida una toma. Incluye un diario de salud y funciones de control de peso, presión arterial y glucemia, con un mecanismo de recompensa para la adherencia regular.
- Recordatorio de medicamentos: Ayuda a recordar la toma a la hora exacta, permitiendo reprogramar tomas y controlar el stock de pastillas. También ofrece la opción de crear recordatorios de citas médicas y enviar la lista de medicamentos al médico.
Dado que el 25% de los adultos ya utiliza aplicaciones en sus teléfonos móviles, los profesionales de la salud pueden prescribir aquellas más adecuadas. Los retos futuros incluyen aumentar la fidelidad de estas aplicaciones y proporcionar apoyo eficaz a profesionales y pacientes para el control de enfermedades crónicas y la adherencia.
La Deprescripción: Optimización del Tratamiento
El objetivo de la deprescripción es la retirada de medicamentos que son inapropiados, ineficaces, los que ya no están indicados o los que puedan producir reacciones adversas a medicamentos (RAM) e interacciones. Le Couteur et al. definen la desprescripción como “el cese de un tratamiento de larga duración bajo la supervisión de un profesional médico”.
Para la deprescripción, se utilizan:
- Criterios explícitos: Basados en listados como los Criterios Beers (originalmente una lista de 30 fármacos a evitar en pacientes ancianos) o los criterios STOPP/START.
- Criterios implícitos: Basados en juicios clínicos.
Los beneficios de la deprescripción incluyen reducir los posibles efectos secundarios y las interacciones entre medicamentos, mejorar la calidad de vida, aumentar la adherencia y reducir los costes sanitarios.
Farmacovigilancia y Seguridad en la Población Geriátrica
Todos los medicamentos pueden provocar efectos secundarios no deseados, llamados "reacciones adversas" (RAM). En España, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos (SEFV-H) facilita la recogida de información sobre estas RAM. Cada comunidad autónoma cuenta con un centro de farmacovigilancia que se encarga de evaluar los efectos secundarios sospechosos y registrarlos en la base de datos FEDRA.
Fármacos Anticolinérgicos y Riesgos Específicos
Los medicamentos anticolinérgicos bloquean la acción de la acetilcolina, un neurotransmisor crucial para la memoria, el aprendizaje, la concentración y funciones de órganos como el corazón, vías respiratorias y órganos digestivos/urinarios. Aunque se usan para tratar temblores, náuseas y vejiga hiperactiva, pueden tener efectos secundarios dañinos, especialmente en adultos mayores.
Los efectos secundarios a los que se debe prestar atención incluyen: confusión, visión borrosa, estreñimiento, sequedad en la boca, aturdimiento, pérdida de equilibrio y problemas para orinar.
Reacciones Adversas e Interacciones Farmacológicas
Los adultos mayores tienen el doble de probabilidades de presentar efectos secundarios ocasionados por un medicamento, y estos efectos pueden ser más intensos. Un medicamento puede tener efectos secundarios porque interactúa con otros medicamentos, alimentos, bebidas, suplementos o productos herbarios. Otros factores que pueden afectar el uso de un medicamento son el consumo de nicotina, cafeína o alcohol, la alimentación y los cambios en la afección médica que tiene. Es fundamental comunicarse con el profesional de atención médica si se presenta algún efecto secundario.
El Proceso y la Evolución de las Listas de Medicamentos Esenciales de la OMS
Historia y Adaptación a las Necesidades Globales
La primera Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales se publicó en 1977 con aproximadamente 200 medicamentos, marcando una revolución en salud pública al destacar la importancia de ciertos fármacos. En 2007, se publicó la primera Lista Modelo OMS de Medicamentos Pediátricos Esenciales en reconocimiento de las necesidades singulares de los niños. A lo largo de los años, las Listas Modelo han ampliado su alcance y complejidad para hacerse eco de los avances en la ciencia médica y las prioridades cambiantes en materia de salud mundial. Se han añadido medicamentos que requieren atención médica especializada, como los surfactantes pulmonares para neonatos, tratamientos dirigidos contra el cáncer y medicamentos para la esclerosis múltiple. La Lista Modelo también ha incorporado más tratamientos contra enfermedades crónicas y no transmisibles, lo que demuestra la evolución de la carga mundial de morbilidad y el envejecimiento de la población. Desde 2002, la asequibilidad ha pasado de ser una condición previa a una consecuencia al tomar una decisión sobre la incorporación de un medicamento a la Lista Modelo, ya que incluir un medicamento puede propiciar una reducción de su costo.
Transparencia y Rigor en la Actualización
La Lista Modelo OMS se revisa y actualiza cada dos años mediante un proceso riguroso, transparente y basado en la evidencia. Cualquier persona u organización (investigadores, instituciones académicas, ONG, farmacéuticas, etc.) puede presentar solicitudes para introducir cambios. El examen de las solicitudes corre a cargo del Comité de Expertos en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales, cuyos miembros son designados por el Director General de la OMS y deben poseer sólidos conocimientos. Este proceso transparente garantiza que la Lista Modelo OMS siga siendo un instrumento creíble y valioso.
Compromiso de la OMS con el Acceso Global
La OMS sigue trabajando en la mejora del acceso mundial a los medicamentos esenciales, para lo cual actualiza periódicamente las Listas Modelo y presta apoyo técnico a los Estados Miembros para implementar la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud de 2014 sobre el acceso a los medicamentos esenciales (WHA67.22). Mejorar el acceso y la asequibilidad de los medicamentos esenciales es un componente importante de las iniciativas más amplias de la OMS para mejorar el acceso a todos los productos de salud esenciales, entendida como una estrategia clave para ayudar a los países a alcanzar el objetivo de la cobertura universal de salud.
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