Certificación ISO 9001: Estándar Internacional de Gestión de la Calidad

Para las empresas que buscan mejorar la calidad de sus productos y servicios, así como cumplir con las expectativas de sus clientes, las normas ISO ofrecen una solución estructurada. Específicamente, la familia ISO 9000 aborda los aspectos de gestión de la calidad. Dentro de esta familia, la norma ISO 9001 es la única que es certificable y puede ser implementada por cualquier organización, sin importar su tamaño o sector.

A continuación, se detalla en qué consiste la norma ISO 9001, quién la certifica, cómo se obtiene y los cursos disponibles para adaptar una empresa a este estándar internacional.Esquema de las normas ISO y su relación con la calidad

¿Qué es la norma ISO 9001?

Una norma ISO es un conjunto de estándares de aplicación voluntaria por parte de una empresa, que contiene especificaciones técnicas y establece una serie de disposiciones para ordenar su gestión. Las siglas ISO corresponden a International Organization of Standardization (Organización Internacional de Normalización). El número que acompaña a la norma indica el tipo de producto o servicio que certifica.

En el caso de la rama ISO 9000, se refiere a la calidad de los productos y servicios. Más concretamente, la ISO 9001 se enfoca en los sistemas de gestión de calidad. La versión más reciente de esta norma es la ISO 9001:2015, la cual incluye los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de calidad en cualquier empresa. Cada empresa será la encargada de adaptar dichos requerimientos a su actividad, productos y servicios.

¿De qué trata la norma ISO 9001?

La norma ISO 9001 es un estándar internacional basado en principios de gestión de la calidad, centrado principalmente en los consumidores. Sin embargo, también considera la implicación y motivación de la dirección, el enfoque en los procesos y la mejora continua. El objetivo fundamental es mejorar la satisfacción del cliente.

Esta norma también busca la optimización de los procesos, lo que facilita la toma de decisiones por parte de la dirección al contar con mayor información. Esto, a su vez, contribuye a reducir riesgos y aumentar las oportunidades de negocio. Otros aspectos clave que abarca la norma incluyen el liderazgo, la formación de los trabajadores, el enfoque por procesos, la relación con los proveedores y la gestión de los recursos.

El enfoque por procesos es crucial: gestionar las actividades como procesos interconectados ayuda a conseguir resultados coherentes y predecibles con mayor eficacia y eficiencia.

Infografía: Principios y objetivos de la norma ISO 9001

¿Cómo obtener la certificación ISO 9001?

Para obtener el certificado de calidad que otorga la ISO 9001, una empresa debe asegurar que su sistema de gestión funciona de acuerdo con los principios de esta norma. Por eso, es recomendable realizar una auditoría interna para verificar la calidad de los sistemas existentes. Alternativamente, se puede recurrir a una auditoría externa e independiente que compruebe el cumplimiento de los requisitos para la certificación.

Como con cualquier norma ISO, para la certificación es necesario acudir a una entidad certificadora que evalúe si la empresa sigue los sistemas de gestión de calidad establecidos por la norma. Ejemplos de estas entidades son AENOR o Bureau Veritas. La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) en España, por ejemplo, reúne en su web las organizaciones acreditadas con competencia para evaluar un sistema de gestión de calidad de una empresa.

Que una organización cuente con la certificación de calidad significa que cumple con los requisitos de calidad internacional.

Proceso de Certificación

El proceso de certificación generalmente consta de tres fases:

  1. Documental: Revisión de la documentación del sistema de gestión.
  2. Evaluación: Auditoría de los procesos y su implementación.
  3. Calificación: Determinación de la conformidad con la norma.

Si el resultado de la fase de calificación es apto, se obtiene la certificación. En caso de no apto, la entidad certificadora detallará los errores detectados para su corrección.

Por ejemplo, para iniciar el proceso con NQA, la empresa deberá rellenar un formulario de solicitud para que la entidad pueda comprender sus necesidades y requisitos. También se puede hacer llegar la solicitud rellenando un presupuesto rápido o formal. Una vez aceptado y firmado el presupuesto, se establecerá una fecha de auditoría. La certificación inicial se compone de dos visitas (Fase 1 y Fase 2). Si se superan con éxito ambas fases de la auditoría, NQA emitirá el certificado de la norma auditada.

Es fundamental que todo el personal esté correctamente formado para conocer el sistema de gestión de calidad que se va a implantar, y que todos los estamentos de la empresa participen activamente.Explicación del proceso de auditoría y certificación ISO 9001

¿Para qué sirve la norma ISO 9001?

La norma ISO 9001 es útil para las empresas que necesitan demostrar su capacidad para ofrecer servicios y productos de manera consistente, cumpliendo con los requisitos legales y reglamentarios, y logrando la satisfacción del cliente. Puede ser utilizada con fines contractuales para establecer criterios con el cliente, lo que facilita la obtención de contratos con grandes empresas que solicitan dicha certificación.

Uno de los principales beneficios es que ayuda a mantener buenos estándares de calidad para los consumidores, lo que puede traducirse en grandes beneficios para la empresa. Los consumidores que observan que una empresa posee el certificado ISO 9001:2015 saben que se cumplen estándares de calidad adecuados.

La certificación ISO 9001 permite a las empresas diferenciarse de la competencia frente a clientes, inversores y accionistas, demostrando un compromiso con normativas internacionales y un profundo conocimiento de su propio funcionamiento. Además, es una herramienta para crear una cultura empresarial basada en la mejora continua.

Las empresas de alto rendimiento reconocen que la gestión de calidad es la base de su éxito. El estándar ISO 9001 puede ser utilizado por cualquier organización, independientemente de su tamaño, tipo o los productos o servicios que proporciona. Un sistema de gestión de calidad ISO 9001 está dirigido por altos directivos y se basa en un análisis detallado del contexto, las fortalezas y debilidades de la organización. Implica diseñar y seguir un sistema de gestión que se adapte exclusivamente a las necesidades de sus clientes.

Las auditorías del Sistema de Gestión de Calidad realizadas por entidades como Bureau Veritas permiten identificar mejoras en los procesos, impulsando la eficiencia sin aumentar el riesgo, gracias a requisitos de certificación ISO 9001 que se centran en la gestión de riesgos. La estructura de alto nivel compartida de los requisitos de certificación ISO 9001 con otros sistemas de gestión ISO, como ISO 14001 (Medio ambiente) e ISO 45001 (Salud y seguridad ocupacional), facilita la gestión integral de los riesgos de gestión QHSE.

Algunas entidades certificadoras, como Bureau Veritas, también ofrecen certificación específica para industrias como la automotriz, aeroespacial y ferroviaria.

¿Dónde estudiar la norma ISO 9001?

Para aquellos interesados en implantar la norma ISO 9001 en su empresa, convertirse en técnico en gestión de la calidad o auditor de calidad, existen diversas opciones de formación especializada. Algunos centros destacados que ofrecen cursos sobre la norma ISO 9001 incluyen:

  • Formazion: Ofrece una gran variedad de cursos especializados en calidad.
  • AEC - Asociación Española para la Calidad: Proporciona formación completa en gestión de calidad, excelencia operativa, sostenibilidad, digitalización, protección de datos e innovación.
  • TÜV Rheinland: Entidad alemana que ofrece servicios de inspección, certificación y formación, incluyendo cursos en streaming que combinan el formato online con el presencial.
  • ACEDIS Formación: Dispone de cursos que preparan a los estudiantes para actuar como consultores en Sistemas de Gestión de la Calidad e Implantación de la normativa ISO.
  • INGECAL (Ingeniería de la Calidad y el Medio Ambiente): Dirige sus esfuerzos educativos a aumentar la cualificación de empresas e instituciones públicas, ofreciendo cursos online y en streaming.

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